Koje bi informacije trebale biti uključene u prilagođenu specifikaciju brisanja?

Prilagođena specifikacija brisanja trebala bi definirati više od materijala i veličine brisanja. Treba jasno navestiod čega je maramica napravljena, što mora raditi, koliko čista mora biti, kako će se testirati, kako će biti pakirana i koja su ograničenja prihvatljiva. Cilj je jednostavan: i kupac i proizvođač trebali bi točno razumjeti što se isporučuje i kako će se ocjenjivati ​​njegova izvedba.

Za primjene u čistim sobama, ovo je važno jer krpa može izgledati čisto, a opet biti neprikladna za osjetljiv proces. Razlika u strukturi vlakana, obradi rubova, otpuštanju čestica, upijanju ili pakiranju može utjecati na performanse-u stvarnom svijetu. Stroga specifikacija smanjuje ovaj rizik prije početka proizvodnje.

Započnite s aplikacijom

Prvi dio specifikacije prilagođenog brisanja trebao bi objasnitikako će se brisanje koristiti.

Hoće li čistiti opremu od nehrđajućeg čelika? Optičke površine? Elektroničke komponente? Farmaceutska oprema za punjenje? Koristi li se suho, s vodom ili s otapalom?

Ova informacija je važna jer ista brisanje nije idealno za svaki zadatak.

Maramica koja se koristi za uklanjanje čestica može zahtijevati vrlo malo otpuštanje vlakana. Maramica koja se koristi za čišćenje otapalom može zahtijevati jaku kemijsku kompatibilnost. Maramici koja se koristi za kontrolu izlijevanja možda je potrebna visoka moć upijanja. Brisač koji se koristi na osjetljivim optičkim površinama može zahtijevati -nisku abrazivnu površinu.

Primjena bi stoga trebala biti ispred izbora materijala.

Korisna specifikacija povezuje proces s potrebnom izvedbom brisanja:

Primjena → Rizik od kontaminacije → Funkcija brisanja → Materijal → Zahtjevi ispitivanja

Taj jednostavan lanac sprječava mnoge probleme sa specifikacijama.

Jasno definirajte materijal

Specifikacija treba identificirati stvarni sastav materijala.

Ovisno o proizvodu, to može uključivati:

• Poliester
• Najlon
• Celuloza
• Mikrovlakna
• Spunlace netkana tkanina
• Pletena tkanina
• Mješovita vlakna

Također je korisno navesti omjer vlakana kada je relevantno.

Na primjer, "poliesterska maramica" mnogo je manje precizna od specifikacije koja identificira sastav i konstrukciju vlakana.

Materijal utječe na upijanje, čvrstoću, stvaranje čestica, kemijsku otpornost i ponašanje površine. Međutim, sam materijal ne određuje čistoću.

Dvije maramice izrađene od poliestera mogu se ponašati drugačije jer su njihove metode proizvodnje, struktura vlakana, gustoća, obrada rubova i postupci završne obrade različiti.

Odredite Wipe konstrukciju

Prilagođena specifikacija brisanja također bi trebala opisatikako je materijal izgrađen.

Specifikacija može uključivati:

• Pletena ili netkana struktura
• Spunlace konstrukcija
• Težina tkanine ili GSM
• Debljina
• Gustoća
• Obrada rubova

Obrada rubova posebno je važna za maramice za čiste prostorije.

Uobičajene opcije uključuju lasersko brtvljenje, ultrazvučno brtvljenje, toplinsko brtvljenje i overlock rubove. Ove metode mogu utjecati na trošenje i oslobađanje vlakana.

Ipak, samu metodu ruba ne treba tretirati kao jamstvo performansi. "Laserski zatvoreno" ne znači automatski "najmanje otpuštanje čestica". Specifikacija bi se trebala usredotočiti na mjerljivi rezultat koji zahtijeva aplikacija.

Uključite veličinu i dopuštena odstupanja

Veličina je jedan od najosnovnijih zahtjeva za brisanje, ali ne bi se trebala navoditi bez tolerancija.

Specifikacija može definirati:

• Gotova duljina
• Gotova širina
• Sklopljene dimenzije
• GSM
• Debljina
• Tolerancija dimenzija

Na primjer, ciljna veličina bez navedene tolerancije može dopustiti različita tumačenja tijekom proizvodnje.

Isti princip vrijedi i za druga mjerljiva svojstva. Specifikacija je jača kada objašnjava ne samo ciljanu vrijednost, već i prihvatljivi raspon.

Ovo je važno za ponovljene narudžbe. Kupac treba drugu pošiljku da radi kao prva.

Definirajte što Wipe mora učiniti

Specifikacija treba identificirati potrebne karakteristike izvedbe.

Ovisno o primjeni, to može uključivati:

Sposobnost upijanja

Odredite treba li maramici veliki kapacitet tekućine, brzo upijanje, kontrolirano otpuštanje tekućine ili dobro zadržavanje tekućine.

Maksimalna sposobnost upijanja nije uvijek najbolji izbor. Precizan proces čišćenja može zahtijevati kontrolirano otpuštanje umjesto jednostavnog zadržavanja što je više moguće tekućine.

Snaga

Uzmite u obzir vlačnu čvrstoću u suhom stanju i čvrstoću u mokrom stanju.

Ako se krpa koristi s otapalima ili sredstvima za čišćenje, mokra cjelovitost može biti važnija od suhe čvrstoće.

Abrazija

Za staklo, optičke površine, obložene komponente i preciznu opremu, maramica ne bi trebala uzrokovati neželjena oštećenja površine.

Kemijska kompatibilnost

Specifikacija bi trebala identificirati važne kemikalije, kao što su IPA, etanol, DI voda, aceton ili posebna otopina za čišćenje.

Otpornost na kemikalije također treba uzeti u obzir u stvarnim radnim uvjetima. Koncentracija, vrijeme kontakta i temperatura mogu biti važni.

Budite precizni u pogledu čistoće

"Niska količina dlačica" i "kompatibilno s čistim prostorima" korisni su opisi, ali nisu potpune specifikacije.

Profesionalna specifikacija možda će se morati odnositi na:

• Otpuštanje čestica
• Otpuštanje vlakana
• Ne-hlapljivi ostatak
• Ionska kontaminacija
• Organski ekstrakti
• Ostali kontaminanti-specifični za proces

Ovo je jedan od najvažnijih dijelova specifikacije jer različite industrije imaju različite rizike od kontaminacije.

Brisač prikladan za opće održavanje čistih prostorija možda nije prikladan za vrlo osjetljiv proces poluvodiča.

Ključno pitanje nije jednostavno:

Je li krpa čista?

Bolje pitanje je:

Dovoljno čisto za koji proces, pod kojim uvjetima ispitivanja?

Ta promjena u razmišljanju čini specifikaciju mnogo korisnijom.

Ne brkajte kompatibilnost čistih soba sa sterilnošću

Ovi pojmovi opisuju različite zahtjeve.

Brisač-kompatibilan s čistim prostorima dizajniran je za kontrolu kontaminacije kao što su čestice i vlakna te je proizveden i pakiran za kontrolirana okruženja.

Sterilna maramica ima dodatni zahtjev za mikrobnu kontrolu putem validiranog procesa sterilizacije.

Sterilni proizvod može se isporučiti za uporabu u kontroliranom okruženju, ali sterilizacija ne definira automatski svaku drugu karakteristiku čistoće.

Ako se zahtijeva sterilnost, specifikacija treba identificirati metodu sterilizacije i relevantnu dokumentaciju, pakiranje i zahtjeve za seriju.

Za primjene koje zahtijevaju pret-kvalificirane sterilne proizvode za brisanje,Westonwiperponudemogućnosti brisanja čiste sobedizajniran za potrebe kontroliranog{0}}čišćenja okoliša.

Pakiranje je dio specifikacije

Pakiranje nikada ne treba tretirati kao naknadnu misao.

Specifikacija treba definirati:

• Maramice po vrećici
• Vreće po kućištu
• Metoda preklapanja
• Unutarnje pakiranje
• Vanjsko pakiranje
• Dvostruko{0}}pakiranje, ako je potrebno
• Zahtjevi za brtvljenje
• Podaci o naljepnici

Zašto je ovo važno?

Jer na čistoću maramica može utjecati nakon proizvodnje. Loše rukovanje, neprikladni materijali za pakiranje ili neadekvatno brtvljenje mogu dovesti do kontaminacije prije nego što proizvod stigne u čistu prostoriju.

Iz ovog razloga:

Čistoća brisanja + Kontrola pakiranja + Kontrola rukovanja=Isporučena čistoća

Savijanje i formatiranje utječu na upotrebljivost

Prilagođeni brisač može se isporučiti ravan, presavijen na četvrtinu, napola, Z- presavijen ili u nekom drugom formatu.

Ovo nije samo pitanje pogodnosti.

Preklapanje može utjecati na:

• Doziranje
• Rukovanje operaterom
• Potrošnja brisanja
• Kompatibilnost opreme
• Skladišni prostor

Za automatizirane sustave čišćenja dimenzije u sklopljenom stanju mogu biti jednako važne kao i dimenzije u rasklopljenom stanju.

Dobra specifikacija stoga treba opisivati ​​i sam brisač i način na koji se očekuje da ga operater koristi.

Pre-zasićene maramice trebaju više informacija

Prethodno-natopljena maramica više je od suhe tkanine s dodatkom tekućine.

Njegova specifikacija će možda trebati definirati:

• Zasićena otopina
• Kemijska koncentracija
• Omjer-prema-tekućini
• Ciljana razina zasićenja
• Sustav pakiranja
• Rok trajanja
• Kompatibilnost između tekućine i pakiranja

Kupac također treba znati kontrolira li se razina tekućine težinom, volumenom ili drugom definiranom metodom.

Ovo je važno jer previše tekućine može stvoriti probleme pri rukovanju, dok premalo može smanjiti učinak čišćenja.

Svaki kritični zahtjev treba metodu ispitivanja

Broj bez metode ispitivanja može stvoriti zabunu.

Jaka specifikacija povezuje svako važno svojstvo s četiri elementa:

Svojstvo → Metoda ispitivanja → Granica prihvatljivosti → Plan uzorkovanja

Na primjer, ako je oslobađanje čestica kritični zahtjev, specifikacija bi trebala navesti kako se ispituje i koji je maksimalni rezultat prihvatljiv.

Ovo također pomaže razdvojiti tri različita koncepta:

Tipična vrijednost:reprezentativan povijesni rezultat.

Ograničenje specifikacije:ugovorni zahtjev.

Stvarni rezultat testa:izmjereni rezultat za određenu seriju ili uzorak.

Ne treba ih tretirati kao istu stvar.

Definirajte zahtjeve za seriju i sljedivost

Dobra prilagođena specifikacija brisanja također bi trebala objasniti kako se identificiraju proizvodne serije.

Mogući zahtjevi uključuju:

1. Broj lota
2. Datum proizvodnje
3. Identifikacija serije
4. Sljedivost sirov{0}}materijala
5. Potvrda o analizi
6. Potvrda o sukladnosti
7. Evidencija o sterilizaciji, ako je primjenjivo

Sljedivost postaje posebno važna kada se problem u procesu pojavi mjesecima nakon isporuke.

Kupac bi trebao moći identificirati koja je partija korištena i utvrditi jesu li se promijenili uvjeti proizvodnje ili materijali.

Odvojite kritične zahtjeve od manjih zahtjeva

Nema svaka stavka specifikacije istu važnost.

Korisno je zahtjeve podijeliti na tri razine.

Kritično

Kvar bi mogao utjecati na kontrolu kontaminacije, kvalitetu proizvoda ili sigurnost procesa.

Major

Kvar bi mogao značajno utjecati na učinkovitost čišćenja ili upotrebljivost.

Minor

Kvar uglavnom utječe na izgled ili praktičnost.

Ova struktura sprječava kupce da potroše previše pažnje na kozmetičke detalje dok zanemaruju važne zahtjeve-za kontrolu kontaminacije.

Izbjegavajte pod-specifikacije i pretjerane-specifikacije

Slaba specifikacija može reći:

"Poliester, 9 × 9 inča, malo dlačica, kompatibilan s čistim sobama."

To ostavlja previše pitanja bez odgovora.

Koji GSM? Kakav rub? Koja granica čestica? Koja metoda ispitivanja? Kakva tolerancija? Kakva upojnost? Koje pakiranje? Koji kriteriji prihvaćanja?

Ali postoji i suprotan problem.

Specifikacija može postati toliko detaljna da uključuje nepotrebne zahtjeve, povećava troškove testiranja i čini proizvodnju manje fleksibilnom.

Cilj nije sve specificirati.

Cilj je specificiratisve što je važno za proces.

Praktičan kontrolni popis specifikacija brisanja

Prije nego što odobri prilagođenu maramicu, kupac bi trebao moći odgovoriti na ova pitanja:

1. Za što se koristi maramica?
2. Koju kontaminaciju treba kontrolirati?
3. Koji je točan materijal i konstrukcija?
4. Koje su dimenzije i tolerancije?
5. Kakva je obrada rubova potrebna?
6. Koja upojnost i čvrstoća su potrebni?
7. Koje će kemikalije doći u dodir s maramicom?
8. Koja se ograničenja za čestice, vlakna, ostatke ili ione primjenjuju?
9. Je li Wipe Cleanroom-kompatibilan ili sterilan?
10. Kako će svaki kritični zahtjev biti testiran?
11. Koja je granica prihvatljivosti?
12. Kako će se svaka partija identificirati i pratiti?
13. Kako će maramica biti pakirana?
14. Koji dokumenti trebaju pratiti svaku pošiljku?
15. Što se događa ako proizvođač promijeni kritični materijal ili proces?

Ova pitanja pretvaraju osnovni opis proizvoda u tehničku specifikaciju.

Specifikacija bi trebala štititi dugoročnu-dosljednost

Najzanemareniji dio razvoja prilagođenog brisanja je kontrola promjena.

Dobavljač može promijeniti izvor sirov{0}}materijala, konstrukciju tkanine,-postupak brtvljenja rubova, materijal za pakiranje, lokaciju proizvodnje ili postupak sterilizacije.

Čak i kada naziv proizvoda ostane nepromijenjen, to može utjecati na njegovu izvedbu.

Jaka specifikacija stoga treba definirati koje promjene zahtijevaju obavijest korisnika, testiranje ili odobrenje.

To štiti kupca od važnog skrivenog rizika: primanja proizvoda koji ima isti naziv i broj dijela, ali se više ne ponaša točno kao odobreni proizvod.

Final Takeaway

Najbolja prilagođena specifikacija brisanja ne opisuje samo brisanje. Ono definirašto brisanje mora postići i kako će se ta izvedba provjeriti.

Potpuna specifikacija trebala bi povezivati ​​primjenu, rizik od kontaminacije, materijal, konstrukciju, dimenzije, izvedbu, čistoću, pakiranje, testiranje, sljedivost i kontrolu promjena.

To je ono što prilagođenu specifikaciju brisanja čini korisnom.

Prava vrijednost nije imati više brojeva na dokumentu. To je posjedovanjepravi brojevi, prave metode ispitivanja i jasna ograničenja prihvatljivosti za proces za koji se očekuje da će brisanje podržavati.